“設(shè)置24小時售藥機、建立工作專班開展便民服務、推動企業(yè)入駐監(jiān)管系統(tǒng)平臺,實現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)全覆蓋入駐……”近日,記者從青山區(qū)市場監(jiān)管局了解到,去年,青山區(qū)被自治區(qū)藥監(jiān)局確定為第二批市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)試點單位。為此,青山區(qū)市場監(jiān)管局通過對藥品專業(yè)監(jiān)管隊伍組建、落實、運行等方面的反復研究、探索運行,為藥品專業(yè)監(jiān)管提供更多新思路和新方法。
居民使用24小時便民售藥機購買所需藥品
基礎(chǔ)設(shè)施標準化
印發(fā)《青山區(qū)全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)實施方案》(青府發(fā)〔2024〕31號),組建工作專班,構(gòu)建了“職責明確、分工合作、運行規(guī)范、協(xié)作到位”的運行體系。開展便民設(shè)施建設(shè),24小時售藥機被確定為青山區(qū)民生項目,爭取社會資金,設(shè)立20臺24小時售藥機,保障顧客夜間用藥需求,提升醫(yī)藥健康服務水平和供應保障能力。此外,重新確定了5個過期藥品回收點,實現(xiàn)藥品無害化處理閉環(huán)管理。
多部門聯(lián)合協(xié)同監(jiān)管,主動與公安、醫(yī)保、衛(wèi)健等部門進行工作銜接,完善了信息通報、聯(lián)合檢查等工作機制,重點案件提請公安部門提前介入,同步會商、同步辦案。先后召開聯(lián)席會議2次,聯(lián)合行動8次,開展跨部門雙隨機檢查12次,8件藥品涉嫌違法犯罪線索移送公安機關(guān),形成了藥品監(jiān)管一盤棋的格局。今年,與醫(yī)保部門共享零售藥店店內(nèi)監(jiān)控設(shè)備,與衛(wèi)健部門共享醫(yī)療機構(gòu)通用信息,初步實現(xiàn)了幾個部門的資源共享銜接功能。
檢查隊伍專業(yè)化
成立專業(yè)化檢查員隊伍,并于執(zhí)法大隊內(nèi)部成立專業(yè)化“兩品一械”稽查檢查執(zhí)法組,有效滿足藥品和醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管工作需要。將藥品監(jiān)管隊伍從科室“單打獨斗”轉(zhuǎn)為全員協(xié)同,并不斷更新檢查員庫,提升專業(yè)化水平。組建市場監(jiān)管尖兵隊伍——執(zhí)法“青鋒”參與典型案件查辦、專項及重大活動以及突發(fā)事件應急處理。
開展春季培訓和“跟班學習實踐”活動,采取“組織幫學+實踐指導”授課實踐相結(jié)合的方式,收集整理系統(tǒng)內(nèi)重大復雜案件、典型案件、經(jīng)驗做法等,為全體執(zhí)法人員“續(xù)航充電”。同時邀請行業(yè)內(nèi)資深專家進行現(xiàn)場授課,內(nèi)容涵蓋藥品法律法規(guī)、質(zhì)量管理規(guī)范、藥理知識等多個領(lǐng)域。通過一系列的專業(yè)化培養(yǎng)舉措,工作人員的業(yè)務水平和專業(yè)素養(yǎng)得到了大幅提升,為藥品標準化工作的順利開展奠定了堅實的人才基礎(chǔ)。
監(jiān)管系統(tǒng)數(shù)字化
充分發(fā)揮青安企信APP智慧監(jiān)管平臺在日常監(jiān)管、企業(yè)自查、從業(yè)人員培訓、風險排查等方面的作用,運用智慧化手段推動監(jiān)管責任、企業(yè)主體責任有效落實,提升監(jiān)管信息化、規(guī)范化水平,達到藥品、醫(yī)療器械、化妝品行業(yè)“全方位、全環(huán)節(jié)、全流程”實時動態(tài)監(jiān)管。推動企業(yè)入駐監(jiān)管系統(tǒng)平臺,實現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)全覆蓋入駐,避免重復檢查,實現(xiàn)閉環(huán)管理。不斷更新監(jiān)管軟件系統(tǒng),強化風險預警與數(shù)據(jù)分析能力。
制定《青山區(qū)市場監(jiān)管局關(guān)于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師等從業(yè)人員管理的通知》,通過微信視頻與藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師進行實時視頻連線,對其在崗履職情況進行抽查。每月抽查不同區(qū)域的20家左右藥店,執(zhí)業(yè)藥師在線抽查三次拒不應答或應答執(zhí)業(yè)藥師不在崗的藥品零售企業(yè),將被列為重點檢查對象實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查。對查實的執(zhí)業(yè)藥師“脫崗”“掛證”或未憑處方銷售處方藥等行為,依據(jù)法律法規(guī)查處,對核實存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師,將逐級上報,由自治區(qū)藥監(jiān)局依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》相關(guān)規(guī)定,撤銷“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)藥師注冊證,并在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行失信記錄,向社會公告、曝光。
包頭市融媒體中心記者:李碩;編輯:尤允慶;校對∶杜利國;一讀:劉勇如;一審:郝晨鶯;二審:劉璟;三審:梁學東